兽用新生物制品管理办法
农业部
兽用新生物制品管理办法
（一九八九年九月二日农业部发布）
第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。
第二条 兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的，亦属新制品管理范畴。
第三条 凡从事新制品的研究、生产、检验、使用、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。
第二章 新制品的分类和命名
第四条 新制品按管理要求分为三类：
第一类：我国创制的制品；国外仅有文献报道而未批准生产的制品。
第二类：国外已批准生产，但我国尚未生产的制品。
第三类：对我国已批准的生物制品使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的制品。
第五条 新制品的命名要符合“生物制品命名原则”（见附录一）的规定。
第三章 新制品的研制要求
第六条 新制品应经过实验室试验、田间试验、中间试制、区域试验等研究过程，取得完整的数据，提出制造及检验规程草案（有关试验数据要求见附录五）。
第七条 实验室试验应包括菌（毒、虫）种的选育和鉴定，毒力、抗原性、免疫原性、稳定性、特异性试验和生产工艺，制品的安全性、效力（实验动物及使用对象动物）、免疫期和保存期试验等。
第八条 田间试验应用3～5批实验室制造的新制品对生产条件下的使用对象动物进行试验，观察其安全性和效力。
第九条 中间试制应按实验室生产工艺在生物药品厂或农业部认可的具备一定条件的中试车间试制5～10批（诊断制剂不少于3批）制品，定型生产工艺。
批量小且工艺复杂的诊断制剂，可在具备条件的实验室中间试制，批数同上。
第十条 区域试验应用3批以上中间试制产品进行较大范围、不同品种的使用对象动物试验，进一步观察制品的安全性和效力。
第十一条 进行田间试验必须经试验所在地县畜牧（农牧）局批准；进行区域试验必须经试验所在地省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）批准。试验中因制品质量而产生的不良后果，由研制单位负责。
第四章 新制品的审批程序
第十二条 新制品经过中间试制和区域试验后，证明生产工艺完善，安全性和效力良好，研制单位可提出新制品制造及检验规程草案（格式见附录三或附录四），连同有关技术资料（见附录二）报农业部。
第十三条 农业部对申报材料进行预审。符合预审要求的，通知申报单位。
农业部应在收到申报材料后的一个月内做出是否受理的决定。
第十四条 农业部组织有关专家对预审合格的申报材料进行初审。农业部应在收到全部申报材料后的三个月内提出初审意见。
第十五条 兽药审评委员会对初审合格的申报材料进行审评，符合规定的，提出技术审评意见及规程草案送农业部。必要时，申报单位将样品送中国兽药监察所进行质量复核试验。
农业部应在接到兽药审评委员会技术审评意见后的三个月内做出是否批准的决定。
第十六条 农业部审查批准新制品并颁发其质量标志，发给研制单位《新兽药证书》。持有《新兽药证书》者，方可申报正式科研成果或进行技术转让。
第十七条 新制品质量标准经农业部批准发布后，其制造与检验用菌（毒、虫）种，在生产保护期内，由原研制单位负责鉴定、保管和供应，同时将鉴定结果报中国兽药监察所备案；生产保护期满后，由原研制单位交中国兽药监察所或由农业部委托的有关单位负责鉴定、保管和供应。
第十八条 两个或两个以上研制单位申报生产工艺、质量标准相近的同一制品，在兽药审评委员会审评会三个月前都予受理，但只制定一个制品质量标准。
第五章 新制品的生产
第十九条 新制品质量标准颁布后，生产单位申请生产新制品，须提交农业部批准生产生物制品的文件和《兽药生产许可证》的复印件、《新兽药证书》副本及接受技术转让的合同书或原研制单位同意转让的文件，经农业部审查批准后发给试生产批准文号。
第二十条 新制品试生产期限为：第一类五年，第二类三年，第三类二年。
第二十一条 在试生产期内，生产单位要会同原研制单位继续考核制品的质量、完善质量标准。中国兽药监察所要抽样检查，如有严重反应或效果不确者，向农业部报告，可令其停止生产、使用。
第二十二条 新制品试产期满前六个月，生产单位会同原研制单位将生产、使用总结材料和转为正式生产的报告报农业部。经兽药审评委员会再评价后，建议列入规程的，由农业部审查批准后发给正式生产批准文号。逾期不报的，取消原批准文号。
第二十三条 农业部批准的新制品，凡未得到原研制单位的技术转让，自颁发《新兽药证书》之日起，在以下期限内不得移植生产：
第一类：六年（含试产期五年）
第二类：四年（含试产期三年）
第三类：三年（含试产期二年）
已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的新制品，应报农业部备案，其权益保护按《中华人民共和国专利法》执行。
第二十四条 新制品生产保护期满后，生产单位应向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）申请，取得批准文号后，方能生产。由农业部负责审批的制品应向农业部申请。
第二十五条 取得《新兽药证书》的新制品，在两年内不生产或不转让者，该制品的生产保护期即自行失效。
第二十六条 具有特殊用途的或紧急疫情防疫所需个别新制品，经农业部特别批准后，方能生产。
第六章 附 则
第二十七条 凡从事新制品的研究、生产、检验、审批、使用等的单位或人员违反本办法，出具伪证者，按《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》及有关法规的规定处理。
第二十八条 受理申报新制品的单位和人员，应对申报的技术资料及审评情况保密，涉及本人的应予回避。
第二十九条 研制单位在申报新制品和送检样品时，应按规定交纳审批费和检验费。
第三十条 本办法由农业部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部1983年5月16日发布的《新兽药管理暂行办法》、1984年8月31日发布的《兽医生物制品新制品管理办法》、1987年5月15日发布的《新兽药审批程序》、原农牧渔业部畜牧局1984年12月27日颁布的《关于兽药中间试制产品的补充规定》、1987年4月18日颁布的《兽药试产品管理规定》同时废止。
附录一：生物制品命名原则
一、生物制品的命名以明确、简练、科学为基本原则。
二、生物制品名称不采用商品名或代号。
三、生物制品名称一般采用“动物种名＋病名＋制品种类”的形式。诊断制剂则在制品种类前加诊断方法名称。
例如：
牛巴氏杆菌病灭活疫苗
马传染性贫血活疫苗
猪支原体肺炎微量间接血凝抗原
特殊的制品命名可参照此方法。病名应为国际公认的、普遍的称呼，译音汉字采用国内公认的习惯写法。
四、共患病一般可不列动物种名。例如：
气肿疽灭活疫苗
狂犬病灭活疫苗
五、由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品，一律称为疫苗。
例如：
仔猪副伤寒活疫苗
牛瘟活疫苗
牛环形泰勒氏黎浆虫疫苗
六、凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。
七、同一种类而不同毒（菌、虫）株（系）制成的疫苗，可在全称后加括号注明毒（菌、虫）株（系）。例如：
猪丹毒活疫苗（ＧＣ42株）
猪丹毒活疫苗（Ｇ4Ｔ10株）
八、由两种以上的病原体制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋若干病名＋×联疫苗”的形式。例如：
羊黑疫、快疫二联灭活疫苗
猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗
九、由两种以上血清型制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋病名＋若干型名＋×价疫苗”的形式。例如：
口蹄疫Ｏ型、Ａ型双价活疫苗
十、制品的制造方法、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。但为区别已有的制品，可以标明。
附录二：新生物制品申报资料项目
申报新生物制品，必须提交以下资料：
一、申报公函。包括新制品名称、研制单位、申报单位、申报资料目录。
二、新制品制造及检验规程草案。要按照规定的格式、内容（附录三或附录四）撰写。
三、新制品使用说明书。包括制品用途、用法、剂量、保存期、贮藏条件、注意事项等。诊断制剂还应附有使用操作方法。
四、新制品质量标准起草说明。阐述制定新制品制造及检验规程各项指标的技术依据。疫苗包括菌（毒、虫）种的来源、标准、生产工艺、安全性、效力、免疫期、保存期等，活疫苗还应包括稳定性。诊断制剂还应包括特异性、敏感性、符合率，可重复性。应简述国内外研究现状或生产使用情况。
五、新制品试验研究报告。
六、新制品中间试制和区域试验总结。应符合《兽用新生物制品管理办法》第九条、第十条的规定和“新生物制品有关试验数据要求”（附录五）。
七、区域试验地区的反映。
〔注〕：上述申报资料除第七项外，均应提交打印或铅印件，否则不予受理。申报资料一式三份，一份寄农业部畜牧兽医司药政处（北京农展馆南里11号，邮政编码100026），两份寄中国兽药监察所（北京海淀区白石桥路30号，邮政编码100081）。预审通过后再按通知要求补送资料。
附录三：疫苗制造及检验规程书写格式、内容要求
书写疫苗制造及检验规程，应按照下列顺序和内容要求。
……疫苗制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管和供应单位、菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、疫苗制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干苗的冻干。
三、疫苗检验
包括无菌检验或纯粹检验、安全检验、效力检验、物理性状检验、冻干苗的剩余水分检验和真空度测定。活疫苗增设鉴别检验。病毒性活疫苗还要设支原体检验和外源病毒检验。
四、疫苗保存及使用
包括保存时间、条件，使用方法、剂量，免疫期、注意事项。
细胞苗可以在疫苗制造前加一项“细胞制备”。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。
附录四：诊断制剂制造及检验规程书写格式、内容要求
书写诊断制剂制造及检验规程，应按下列顺序和内容要求。
……抗原（抗体）与阴阳性血清制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管、供应单位，菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、抗原（抗体）制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干。
三、抗原（抗体）检验
包括无菌检验、效价检验、特异性检验、非特异性检验、物理性状检验。
四、抗原（抗体）的保存与使用
包括保存条件、时间、使用方法和判定标准。
五、阳性血清制造及检验
包括动物的选择、抗原的制造、免疫程序、血清的提取，无菌、效价检验，物理性状检验，保存条件及保存期。
六、阴性血清制造及检验
包括动物的选择、血清的提取、无菌检验、物理性状检验、特异性检验、保存条件及保存期。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。
附录五：新生物制品有关试验数据要求
一、新制品实验室各项试验要求批数如下表：
------------------------------------------------------------------
试 | | | |
批 |安 全|效 力| 免疫期 | 保存期
数 验| | | |
分 类 | | | |
--------------------|--------|--------|----------|------------
第一类 | 5 | 5 | 3 | 3
--------------------|--------|--------|----------|------------
第二、三类 | 3 | 3 | 3 | 3
------------------------------------------------------------------
二、新制品的供试动物要有代表性，观察动物数目至少要符合下列要求：
（一）田间试验（用3～5批实验室制品）
疫苗（指每批）
大动物 100头
中小动物 500头（只）
禽类 5000羽（只）
鱼 1000尾
诊断制剂 50头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（二）区域试验（用3批以上中间试制产品）
疫苗
大动物 1000头
中小动物 10000头（只）
禽类 20000羽（只）
鱼 20000尾
诊断制剂 1000头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（三）数量较少、饲养分散的特殊动物的试验数目酌情减少。
注：大动物系指牛、马、骡、驴、骆驼等；
中小动物系指猪、羊、犬、狐、鹿、麝等；
小动物系指兔、猪、貂、獭等；
禽类系指鸡、鸭、鹅、鸽等。
南宁市机动车排气污染监督管理暂行规定(2005年)
广西壮族自治区南宁市人民政府
南宁市人民政府关于修改《南宁市机动车排气污染监督管理暂行规定》的决定
市人民政府根据《中华人民共和国行政许可法》等法律、法规的规定，决定对《南宁市机动车排气污染监督管理暂行规定》作如下修改：
一、第一条“为了加强对机动车排气污染的监督管理，保护和改善环境质量，保障人体健康，根据《中华人民共和国环境保护法》第十六条、《中华人民共和国大气污染防治法》第三十七条规定，结合本市实际，制定本规定”修改为“为了加强对机动车排气污染的监督管理，保护和改善环境质量，保障人体健康，根据《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》的规定，结合本市实际，制定本规定”。
二、第五条“自1999年7月1日起，全市（包括两县一郊）范围一律停止生产、销售、使用车用含铅汽油”修改为“南宁市行政区域范围内禁止生产、销售、使用车用含铅汽油”。
三、删除第十条第一款“市交通、公安部门必须将机动车排气污染检测纳入年度检验内容”。
四、第十条第二款“机动车年检排气达标的，发给由市环境保护部门监制的《机动车排气合格证》；凡年检未达标的车辆，限期到具有合法资格的维修单位（点）治理，复测达标后，再发给年检《机动车排气合格证》”修改为“环境保护部门可以委托依法成立的机动车安全技术检验机构，按照规范对机动车排气污染进行年度检测。经检测不符合国家规定污染物排放标准的机动车，不得继续行驶”。
五、第十一条第一款“由市环境保护部门组织相关部门对在用机动车排气污染进行道路行驶抽检。”修改为：“环境保护部门可以在机动车停放地对在用机动车的污染物排放状况进行监督抽测”。
六、删除第十一条第二款“经检测排气污染物超标的机动车，由市公安交通管理部门处以罚款，限期到具有合法资格的维修单位（点）治理，直至复测达标”。
七、删除第十三条“机动车排气污染物超标经过维修治理与复测仍未达标的，由市公安部门同市环境保护部门实施强制安装机动车排气净化装置；安装排气净化装置后检测达标的，由市环境保护部门发给《广西机动车排气污染防治合格证》。
强制安装使用的机动车排气净化产品执行自治区物价部门批准的限价；在产品质量保证期内存在问题的产品可进行更换”。
八、删除第十四条“凡在本市生产、销售、使用的机动车排气净化产品，必须经自治区技术监督部门和环境保护部门产品认证，并向市环境保护部门登记备案”。
九、第十六条“市建成区内逐步限制在用的二冲程发动机的车辆和使用柴油为燃料的公共汽车在道路上行驶”修改为“市建成区内限制在用的二冲程发动机车辆在道路上行驶”。
十、删除第十七条第二款“经过维修治理和强制安装排气净化装置仍未达标的机动车（含机动摩托车）终止运行”。
十一、删除第十八条第二款“承担在用机动车排气污染维修治理的单位，由市交通运输行政管理部门会同环境保护部门审查认定，发给《资格证书》”。
十二、第十九条第一款“承担在用机动车污染维修治理的单位必须具备符合规范的机动车排气污染检测手段，按维修规范进行维修治理，车辆维修后必须经过检测合格方可交用户使用；经维修后仍不合格的，交由市公安部门会同市环境保护部门按本规定第十三条第一款处理”修改为“承担在用机动车污染维修治理的单位必须具备符合规范的机动车排气污染检测手段，按维修规范进行维修治理，车辆维修后必须经过检测合格方可交用户使用”。
十三、第二十二条第一款“市环境保护部门会同技术监督部门对承担机动车排气污染物检测业务的单位和有关检测人员进行审查认定，发给《南宁市机动车排气污染检测资格证书》，无《南宁市机动车排气污染检测资格证书》的单位不得从事机动车排气污染物检测”修改为“环境保护部门应对承担机动车尾气排放检测的单位（检测场、站）的机动车排气检测仪器设备进行检查，并对其检测工作进行监督”。
十四、删除第二十四条“机动车排气污染物检测仪器的定期检查、标定，按技术监督管理部门规定执行”。
十五、第二十五条“ 申办《南宁市机动车排气污染物检测资格证书》须符合下列要求：（一）机动车污染物检测仪器有市技术监督部门检定合格证书；（二）有机动车排气污染物检测仪器、设备清单；（三）有机动车排气污染物检测人员的资质及考核合格证书；（四）有机动车排气污染物检测操作规程；（五）其它与机动车排气污染物检测有关的资料”修改为“开展机动车排气污染物检测的单位，应具备下列条件：（一）有经质量技术监督部门检定合格的机动车污染物检测仪器、设备；（二）有经技术培训的检测人员；（三）有机动车排气污染物检测操作规程；（四）其它与机动车排气污染物检测有关的资料”。
十六、删除第三十条“违反本规定第十一条第二款规定，经检测排气污染物超标的机动车，由市公安交通管理部门处以二十元以下罚款”。
十七、第三十五条第一款“防治机动车污染的执法部门和工作人员依照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序实施行政处罚。当事人对行政处罚决定不服，可在接到处罚决定通知之日起十五日内向作出处罚决定的机关的上一级行政机关申请复议或直接向当地人民法院起诉”修改为“防治机动车污染的执法部门和工作人员依照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序实施行政处罚。当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼”。
十八、本规定中的“市环境保护部门”修改为“环境保护部门”；“市公安部门”修改为“公安部门”；将“市交通运输行政管理部门”修改为“交通运输行政管理部门”。
此外，根据本决定对部分条文顺序和文字作相应调整。
本决定自公布之日起施行。
《南宁市机动车排气污染监督管理暂行规定》根据本决定作相应修正，重新公布。
南宁市机动车排气污染监督管理暂行规定
（1998年12月30日市人民政府令第27号公布，根据2005年5月23日《南宁市人民政府关于修改〈南宁市机动车排气污染监督管理暂行规定〉的决定》修正）
第一章 总 则
第一条 为了加强对机动车排气污染的监督管理，保护和改善环境质量，保障人体健康，根据《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于在本市市辖区、县行政区域内生产(含改装、组装，下同)、使用、维修机动车及其车用发动机的单位和个人。
本规定所指机动车是指由内燃机驱动或牵引，在道路上行驶的，供乘用、运送物品或进行专项作业的车辆。
第三条 环境保护行政主管部门( 以下简称环境保护部门) 对机动车排放污染物实施统一监督管理，负责发布机动车排气污染状况公告；指导、协调其他机动车排气污染监督管理部门工作；依法查处机动车排气污染超标排放的违法行为。
公安部门负责在用机动车排放的尾气污染实施具体监督管理。
交通运输行政管理部门负责对进厂维修的机动车排放污染物的监督管理。
其它各有关部门在其职责范围内协助市环境保护部门实施本规定。
第四条 市人民政府把防治机动车排气污染工作纳入国民经济和社会发展计划，制定有利于减少机动车排气污染的城市发展规划，合理规划道路布局，改善交通环境，实施机动车总量控制，防治机动车排气污染环境。
第五条 南宁市行政区域范围内禁止生产、销售、使用车用含铅汽油。
第六条 在防治机动车排气污染方面成绩显著的单位或个人，由各级人民政府给予表彰、奖励。
第二章 机动车产品的监督管理
第七条 机动车生产单位必须对出厂的机动车进行严格检验，向大气排放的污染物超过国家规定的排放标准的机动车不得出厂。
第八条 凡新入户的机动车须经具有合法检测资格的车辆检测站检测，所排放的污染物符合国家规定的标准，方予办理入户手续。
禁止二冲程发动机的二轮、三轮、轻便机动车和不符合国家标准使用柴油为燃料的各种型号机动车入户。
第三章 在用机动车排气污染监督管理
第九条 拥有在用机动车的单位和个人，必须保证机动车排气污染物符合国家规定的排放标准。
第十条 环境保护部门可以委托依法成立的机动车安全技术检验机构，按照规范对机动车排气污染进行年度检测。经检测不符合国家规定污染物排放标准的机动车，不得继续行驶。
第十一条 环境保护部门可以在机动车停放地对在用机动车的污染物排放状况进行监督抽测。
第十二条 由环境保护部门向公安部门车辆管理机关了解在用机动车的车型、数量、已使用年限、排气污染及治理情况，并不定期抽查检测。
被抽查检测的机动车所有者和使用者，不得拒绝和阻挠，并应如实反映情况，提供有关资料。经检测排气污染物超标的机动车必须进行维修治理，达标后方可继续使用。
第十三条 鼓励单位和个人对行驶中排气污染严重的机动车进行检举、报告。
公安部门在接到举报十日内，向机动车所有者送达《机动车排气检测通知书》，令其在限期内到具有合法资格的排气检测单位进行排放污染物检测。
第十四条 市建成区内限制在用的二冲程发动机车辆在道路上行驶。
第十五条 按照国家规定的《汽车报废标准》，严格实行汽车报废制度，摩托车根据《摩托车报废标准暂行规定》，实行报废制度。
第四章 机动车维修的监督管理
第十六条 交通运输行政管理部门负责组织、制定防治机动车排气污染维修规范和维修质量管理人员的业务培训。
第十七条 承担在用机动车污染维修治理的单位必须具备符合规范的机动车排气污染检测手段，按维修规范进行维修治理，车辆维修后必须经过检测合格方可交用户使用。
无检测能力的摩托车维修单位(点)，应委托环境保护监测部门或有检测资格的单位进行排气检测。
第十八条 交通运输行政管理部门会同环境保护部门对机动车污染维修治理的单位(点)进行不定期监督检查，不按维修规范进行污染维修治理的，限期整改。
第五章 机动车排气污染物检测的监督管理
第十九条 机动车排气污染物的检测必须执行国家颁布的机动车排放标准和检测方法标准及特殊地区颁布的排放标准和检测方法标准。
第二十条 环境保护部门应对承担机动车尾气排放检测的单位（检测场、站）的机动车排气检测仪器设备进行检查，并对其检测工作进行监督。
承担机动车尾气排放检测的单位，不按机动车检测规定进行排气污染物检测的，限期整改。
第二十一条 承担机动车排气污染物检测的单位，必须按环境保护部门的要求，报送所检测机动车排气污染物的准确数据。
第二十二条 开展机动车排气污染物检测的单位，应具备下列条件：
（一）有经质量技术监督部门检定合格的机动车污染物检测仪器、设备；
（二）有经技术培训的检测人员；
（三）有机动车排气污染物检测操作规程；
（四）其它与机动车排气污染物检测有关的资料。
第二十三条 对机动车排气污染物检测结果有异议的，可向环境保护部门申请复检，环境保护部门必须在接到复检申请十日内进行复检，复检结论为最终检测结论。
第六章 罚 则
第二十四条 违反本规定第五条规定，由环境保护部门对责任单位和人员予以警告，可并处以三千元以上三万元以下罚款。
第二十五条 违反本规定第七条规定，污染物排放超过国家规定的排放标准的机动车或车用发动机，由环境保护部门和技术监督部门对生产责任单位予以警告，可并处以每辆车一千元以上三千元以下罚款。
第二十六条 违反本规定第九条规定，污染物排放 超过国家规定的排放标准的在用机动车，由环境保护部门对责任人员或单位处以每辆超标车一百元以上三百元以下罚款。
第二十七条 违反本规定第十二条第二款规定，拒绝检查或弄虚作假的，由环境保护部门给予警告，并限期其申报，逾期未申报的，对责任单位处以两千元以上五千元以下罚款。
第二十八条 违反本规定第十七条第一款规定，不按维修规范进行污染维修治理的单位(点)，由交通运输行政管理部门予以警告，可并处以一千元以上一万元以下的罚款。
将维修检测未合格的车辆交用户行驶，由交通运输管理部门对责任人予以警告，屡教不改者，处以五百元以上一千元以下罚款。
第二十九条 违反本规定第二十条第二款规定，不按机动车检测规定进行排气污染检测的，经限期整改逾期仍不符合规定的，由环境保护部门处以五千元以上一万元以下罚款。
第三十条 违反本规定第二十一条规定，不按要求及时向环境保护部门报送检测数据，或错报检测数据的，由环境保护部门视其情节轻重予以警告并限期整改。
第三十一条 防治机动车污染的执法部门和工作人员依照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序实施行政处罚。当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十二条 防治机动车污染的执法部门和工作人员滥用职权，徇私舞弊，玩忽职守的，视情节轻重给予行政处分，构成犯罪的依法追究其刑事责任。
第三十三条 对阻挠环境保护监督管理人员和其它行政管理部门的工作人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处理；构成犯罪，依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第三十四条 本规定执行国家标准：
《汽车大气污染物排放标准》中的GB14761.1—93 至GB14761.7—93七项标准；
《摩托车排气污染物排放标准》GB14621—93。
第三十五条 本规定由南宁市环境保护局负责解释。
第三十六条 本规定自发布之日起施行。
第一章 总 则
第一条 为了加强对机动车排气污染的监督管理，保护和改善环境质量，保障人体健康，根据《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于在本市市辖区、县行政区域内生产(含改装、组装，下同)、使用、维修机动车及其车用发动机的单位和个人。
本规定所指机动车是指由内燃机驱动或牵引，在道路上行驶的，供乘用、运送物品或进行专项作业的车辆。
第三条 环境保护行政主管部门( 以下简称环境保护部门) 对机动车排放污染物实施统一监督管理，负责发布机动车排气污染状况公告；指导、协调其他机动车排气污染监督管理部门工作；依法查处机动车排气污染超标排放的违法行为。
公安部门负责在用机动车排放的尾气污染实施具体监督管理。
交通运输行政管理部门负责对进厂维修的机动车排放污染物的监督管理。
其它各有关部门在其职责范围内协助市环境保护部门实施本规定。
第四条 市人民政府把防治机动车排气污染工作纳入国民经济和社会发展计划，制定有利于减少机动车排气污染的城市发展规划，合理规划道路布局，改善交通环境，实施机动车总量控制，防治机动车排气污染环境。
第五条 南宁市行政区域范围内禁止生产、销售、使用车用含铅汽油。
第六条 在防治机动车排气污染方面成绩显著的单位或个人，由各级人民政府给予表彰、奖励。
第二章 机动车产品的监督管理
第七条 机动车生产单位必须对出厂的机动车进行严格检验，向大气排放的污染物超过国家规定的排放标准的机动车不得出厂。
第八条 凡新入户的机动车须经具有合法检测资格的车辆检测站检测，所排放的污染物符合国家规定的标准，方予办理入户手续。
禁止二冲程发动机的二轮、三轮、轻便机动车和不符合国家标准使用柴油为燃料的各种型号机动车入户。
第三章 在用机动车排气污染监督管理
第九条 拥有在用机动车的单位和个人，必须保证机动车排气污染物符合国家规定的排放标准。
第十条 环境保护部门可以委托依法成立的机动车安全技术检验机构，按照规范对机动车排气污染进行年度检测。经检测不符合国家规定污染物排放标准的机动车，不得继续行驶。
第十一条 环境保护部门可以在机动车停放地对在用机动车的污染物排放状况进行监督抽测。
第十二条 由环境保护部门向公安部门车辆管理机关了解在用机动车的车型、数量、已使用年限、排气污染及治理情况，并不定期抽查检测。
被抽查检测的机动车所有者和使用者，不得拒绝和阻挠，并应如实反映情况，提供有关资料。经检测排气污染物超标的机动车必须进行维修治理，达标后方可继续使用。
第十三条 鼓励单位和个人对行驶中排气污染严重的机动车进行检举、报告。
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