国家食品药品监督管理局 公安部


关于贯彻实施《药品类易制毒化学品管理办法》的通知

国食药监安[2010]157号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、公安厅（局）：

　　2010年3月18日，卫生部发布了《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号，以下简称《办法》），将于2010年5月1日起施行。为做好《办法》的贯彻实施工作，认真履行监管职责，切实加强药品类易制毒化学品监管，现将有关要求通知如下：

　　一、充分认识《办法》实施的重要意义
　　药品类易制毒化学品具有双重属性，合理使用能解除患者病痛，如果管理不当流入非法渠道，就可能引起严重的公共卫生和社会问题。因此，国务院《易制毒化学品管理条例》明确规定对药品类易制毒化学品实行特殊管理。《办法》按照《易制毒化学品管理条例》确定的药品类易制毒化学品监管范围、监管制度和食品药品监管部门的职能分工，借鉴麻黄素、麻醉药品和精神药品监管的实践经验和有效做法，围绕防止药品类易制毒化学品流入非法渠道，对生产、经营、购买等环节有针对性地提出监管要求，进一步提高生产经营准入门槛，落实企业管理的责任，强化日常监管和信息通报，注重食品药品监管、公安等部门间的配合，合理安排食品药品监管部门层级、区域之间的分工合作。
　　《办法》的发布实施对进一步规范和加强药品类易制毒化学品管理，依法保障合法生产经营，有效防止从药用渠道流失制毒，具有十分重要的作用。加强药品类易制毒化学品管理是药品监管工作的重要内容，是履行禁毒工作职责的具体体现，是满足人民群众用药需求和禁绝毒品、构建社会主义和谐社会的必然要求。各级食品药品监管部门、公安机关要从禁毒大局的高度，充分认识实施《办法》的重要意义，认真做好《办法》的宣传、贯彻和实施工作，把加强药品类易制毒化学品监管作为积极参与禁毒人民战争，推进我国禁毒事业的重要任务，切实抓紧抓好，有效防止药品类易制毒化学品流入非法渠道用于制毒，保护公众身心健康，维护社会秩序。

　　二、大力抓好《办法》的学习、宣传和培训工作
　　各省（区、市）食品药品监管部门要把宣传、贯彻《办法》作为2010年药品监管工作的一项重要内容，结合《易制毒化学品管理条例》和本地区药品类易制毒化学品监管工作实际，统筹安排部署，做好《办法》的学习、宣传、培训工作。国家食品药品监督管理局将在近期组织对省级食品药品监管部门相关人员进行培训。各省（区、市）食品药品监管部门也要组织本行政区域药品监管人员、管理相对人开展学习培训活动，使监管人员及时掌握《办法》各项要求，并在监管工作中贯彻落实，提高对药品类易制毒化学品的管理能力和水平；使管理相对人掌握并严格执行药品类易制毒化学品各项管理规定，增强守法意识和自律意识。
　　各级食品药品监管部门、公安机关应当将宣传贯彻《办法》与进一步深入宣传《易制毒化学品管理条例》相结合，结合本地实际，充分利用报刊、电台、电视台、网络等媒体，采取多种形式，组织开展面向社会的宣传活动，重点加强面向相关生产、经营企业的宣传力度。要通过宣传贯彻活动，促进社会各界和广大人民群众进一步了解易制毒化学品的管理知识，营造学法、知法、自觉守法的良好环境。

　　三、强化药品类易制毒化学品的监管工作
　　各级食品药品监管部门要将《办法》的贯彻实施与加强特殊药品监管、落实监管责任相结合，进一步完善监管机制和制度，强化日常监督检查，继续对药品类易制毒化学品生产经营企业开展巡查，监督企业严格执行国家各项规定，将药品类易制毒化学品管理的各项要求落实到位。要进一步提高责任意识和敏感性，在日常监督检查中不放过任何疑点，要追根溯源、一查到底，对发现的违法违规线索，应当由公安机关查处的，要及时移交公安机关处理，坚决依法严厉打击，确保药品类易制毒化学品规范生产经营，严防流入非法渠道。
省级食品药品监管部门应当在《办法》实施后3个月内，按照《办法》规定的条件，组织对本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营企业重新实施生产、经营许可，具体事宜由国家食品药品监督管理局另行通知。

　　四、加强沟通配合，建立有效协调机制
　　各级食品药品监管部门和公安机关要做到信息互通、资源共享，建立健全密切配合的工作机制和药品类易制毒化学品违法案件的协查制度。对申请药品类易制毒化学品生产、经营许可的，公安机关应当对申请企业法定代表人及相关工作人员是否有毒品犯罪记录情况进行核查，出具证明。对申请购买药品类易制毒化学品的，省级食品药品监管部门应当请同级公安机关对申请单位购买人员身份证明的真实性进行核查，公安机关接到核查请求后应当在5日内将核查结果通报食品药品监管部门，食品药品监管部门在收到公安机关核查结果后方可审批。
　　对食品药品监管部门移交的案件线索，各级公安机关应当及时调查，食品药品监管部门密切配合。公安机关在办案过程中应当对查获的药品类易制毒化学品倒查来源，发现药品生产经营企业涉案的，要及时通报食品药品监管部门。
　　本通知自下发之日起执行，国家食品药品监督管理局、公安部《关于进一步加强麻黄碱管理的通知》（国食药监办〔2007〕716号）同时废止。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　中华人民共和国公安部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年四月二十二日


国家煤矿安全监察局


关于发布《煤矿安全监察法规工作规定》的通知
局机关各司(室），各有关单位:

《煤矿安全监察法规工作规定》己经2000年12月15日局务会议通过，现予发布施行。

二000年十二月十九日

煤矿安全监察法规工作规定

第一条 为规范煤矿安全监察法规工作，保证法规工作质量，根据《中华人民共和国

立法法》，国务院《行政法规制定程序暂行规定》、《法规、规章备案规定》、《国务院

办公厅关于煤矿安全监察管理体制改革实施方案的通知》，制定本规定。

第二条 煤矿安全监察法规工作实行综合管理、分部门分级承办的原则。

第三条 国家煤矿安全监察局政策法规司负责法规工作的综合管理。其主要职责是:

(一)组织编制和实施煤矿安全监察立法规划和年度立法计划;

(二)参与、协调重要法规的起草和修改工作;

(三)负责对局机关各司(室)和有关单位起草的法规草案进行初步审查;

(四)组织煤矿安全监察法规的呈报、发布、备案、清理、解释工作;

(五)组织法规草案的征求意见和答复工作;

(六)指导煤矿安全监察法制建设工作，具体负责煤矿安全监察法制宣传、教育工作;

(七)承担其他有关工作。

第四条 局机关其他各司(室)和有关单位，按各自职责做好法规工作。

第五条 局机关各司(室)和有关单位，依照本规定和工作需要提出立法建议，报送政

策法规司。立法建议应包括立法的必要性、立法的位阶、立法的依据、立法的时限等内容。

政策法规司根据立法工作需要，对各司(室)和有关单位的立法建议进行综合平衡和协

商，提出立法规划和年度立法计划草案，报局务会议审批后实施。

第六条 法规草案的起草应成立起草机构。

局统一组织起草的，成立由局领导同志牵头的起草机构，政策法规司具体负责，有关

部门参加。

有关司(室)和有关单位组织起草的，成立由有关司(室)、单位负责同志牵头的起草机

构，政策法规司参加。

第七条 起草法规应当进行调研论证，并征求有关方面意见。以局的名义征求意见的，

由主办司(室)、单位会同政策法规司办理。在局内征求意见，由主办司(室)、单位负责。

第八条 法规草案应对立法目的、立法依据、适用范围、主管部门牌及职责、具体规

范、奖惩办法和施行日期等内容作出明确规定。同时要写出法规草案的起草说明。

起草说明应与法规草案同时完成，由起草负责人签署意见后，

报局审查或审批。

第九条 法规草案的起草说明应包括下列内容:

(一)立法目的，立法依据;

(二)起草工作的简要情况;

(三)征求、吸收有关部门修改意见的情况;

(四)有关重要内容或问题的专门说明。

第十条 报局审查或审批的法规草案，由政策法规司事先在以下方面进行初步审查:

(一)法规的内容是否与宪法、法律、行政规章相抵触;

(二)法规的制定是否符合立法程序和本规定;

(三)法规的立法技术是否符合要求;

(四)法规的结构、条文是否合理;

(五)起草说明是否符合要求;

(六)重要问题和有关内容的专门说明是否需进一步协调和处理。

第十一条 经政策法规司初审认为成届熟的法规草案，由主办司(室)、有关单位提请

局务会议审议或请局领导同志传批。

第十二条 经局务会议审议原则通过或由局领导同志传批同意的规章，由政策法规司

会同主办司(室)、有关单位作文字修改。按有关规定、程序办理或发布。

第十三条 规章发布后，主办司(室)应将规章的正式文本一式30份、起草说明及有关

材料一式15份送政策法规司，由政策法规司负责向国务院备案。

第十四条 法规草案的答复工作按统一管理、分工负责的原则办理。对需答复的法规

草案由政策法规司将法规草案的文本或复印件分送有关部门研究。有关部门应指定专人负

责或组织有关人员研究，按期、按要求提出书面意见，并经本部门主要负责同志签署意见

后送政策法规司，由政策法规司统一行文答复。

第十五条 全国人大常委会及其专门委员会、工作委员会，国务院法制办及国务院有关

部门召集会议研究、座谈、协调有关法规草案的，一般由政策法规司会同有关司(室)派员

参加。

第十六条 本规定自发布之日起施行。